醫(yī)療器械安全與公眾生命健康息息相關(guān)，為深入貫徹新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展，普及醫(yī)療器械安全使用知識(shí)，展示中國(guó)醫(yī)療器械近年來在法規(guī)體系建設(shè)、服務(wù)疫情防控大局、深化改革創(chuàng)新、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、提升監(jiān)管能力等方面取得的成果，為黨的二十大勝利召開營(yíng)造良好氛圍，今年將舉辦“全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周”活動(dòng)。
宣傳重點(diǎn)
(一)法治護(hù)航安全 安全促進(jìn)發(fā)展——全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周啟動(dòng)儀式暨法規(guī)宣貫。舉辦《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)配套法規(guī)宣貫和實(shí)施座談會(huì)，研討在新法規(guī)體系下，監(jiān)管實(shí)踐中存在的問題和建議，更好地推動(dòng)相關(guān)規(guī)章規(guī)范性文件落實(shí)。開展家用醫(yī)療器械座談會(huì)、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)研討會(huì)、醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施情況座談會(huì)，充分增強(qiáng)人民群眾獲得感、幸福感、安全感。
(二)體系決定質(zhì)量 質(zhì)量制勝未來——醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系完善與高質(zhì)量發(fā)展。舉辦新法規(guī)下的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)、第三方物流及體外檢查試劑高質(zhì)量發(fā)展交流會(huì)、“互聯(lián)網(wǎng)+”監(jiān)管新模式交流會(huì)、生物3D打印定制式醫(yī)療器械檢查要點(diǎn)座談研討會(huì)等，并開展“我是器械專職檢查員”專訪報(bào)道宣傳。
(三)科學(xué)引領(lǐng)審評(píng) 研發(fā)推動(dòng)升級(jí)——醫(yī)療器械審評(píng)科學(xué)化與現(xiàn)代化新進(jìn)程。介紹鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展相關(guān)政策、醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展相關(guān)情況以及人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新合作平臺(tái)、生物材料創(chuàng)新合作平臺(tái)服務(wù)科學(xué)監(jiān)管、科技創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化等方面工作。聚焦新時(shí)代下監(jiān)管政策發(fā)展，為企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新提供更多的優(yōu)質(zhì)服務(wù)，服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。
(四)標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建規(guī)范 規(guī)范強(qiáng)化安全——醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)新行動(dòng)。舉辦專題科普和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)專題講座，展示醫(yī)療器械檢驗(yàn)新方法、新工具、新裝備，介紹標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展與趨勢(shì)、分類管理工作進(jìn)展、分類目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整情況，為醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展打牢基礎(chǔ)。
(五)創(chuàng)新賦能產(chǎn)業(yè) 產(chǎn)業(yè)保障健康——醫(yī)療器械供給側(cè)新動(dòng)能與需求新浪潮。開展醫(yī)療器械創(chuàng)新模式、創(chuàng)新趨勢(shì)、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)工作思考和交流，搭建監(jiān)管機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械行業(yè)的深度交流平臺(tái)，助力醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展。
來源：國(guó)家藥監(jiān)局綜合司
南京科進(jìn)實(shí)業(yè)有限公司具有20多年醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，我們倡導(dǎo)“第一次把事情做好”，要求員工對(duì)工作和產(chǎn)品質(zhì)量精益求精。2016年新產(chǎn)品獲得《南京市生物醫(yī)藥新產(chǎn)品證書》，入選2018年《南京市首批創(chuàng)新產(chǎn)品推廣示范推薦目錄》。公司執(zhí)行ISO9001+ISO13485質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，研發(fā)生產(chǎn)超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀、超聲骨密度儀(跟骨)、超聲骨密度儀(橈骨/脛骨)等三個(gè)大類30多個(gè)規(guī)格型號(hào)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，產(chǎn)品行銷全國(guó)，服務(wù)于各級(jí)醫(yī)療和體檢機(jī)構(gòu)，并為客戶提供持續(xù)的售后服務(wù)。
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